Pressmeddelande
20 November 2008
STAN-metoden förbättrar övervakningen vid förlossningar och minskar risken för allvarlig syrebrist
”Vi vet genom ett stort antal studier hur bra STAN-metoden fungerar varje dag i praktiken” säger Jan Stålemark, VD för Neoventa.
STAN-metoden har utvärderats på ett flertal sjukhus i Norden under 2000-talet där man visat att antalet barn som fötts med syrebrist har minskat dramatiskt sedan metoden införts på klinikerna. Syrebrist är ett allvarligt tillstånd för fostret då det kan skada bl.a. hjärnan.
Det har dock också framkommit anklagelser om fusk vid den första stora svenska studien av STAN-metoden från 2001. Dessa anklagelser håller på att utredas vid Lunds universitet.
”Vi är övertygade om att utredningen ska visa att anklagelserna helt saknar belägg” säger Jan Stålemark. ”Det verkar inte som om vare sig Lunds Universitetet eller förlossningsklinikerna är övertygade om att det begått avsiktliga fel i studien”.
” Vi ser ju också att i den kliniska verkligheten, på kliniker där STAN används varje dag och vid nästan varje förlossning räddas flera barn varje vecka. Där föds det nästan inga barn med syrebrist som riskerar hjärnskador längre” fortsätter Jan Stålemark.
______________________________________________________________________________________________________________
STAN-metoden, som är en svensk innovation, består av traditionellCTG-övervakning som mäter fostrets puls samt mammans värkarbete , i kombination med ST-analys som mäter förändringar i fostrets EKG. Dessa förändringar kan visa på risk för syrebrist. STAN-metoden har använts under de senaste 10 åren på ett stort antal förlossningskliniker i Sverige och resten av Europa. Fördelen med STAN-metoden jämfört med enbart CTG-övervakning är att förlossningspersonalen snabbare kan upptäcka hotande syrebrist hos fostret under förlossningen. Därmed kan de också snabbare ta beslut om åtgärd för att avhjälpa den allvarliga situationen.
Kraftig minskning av barn födda med syrebrist i Norden
Flera universitetskliniker i Norden har nyligen rapporterat att antalet barn som föds med syrebrist och hjärnskador har minskat kraftigt sedan de började använda STAN med ST-analys, som är en relativt ny svensk metod för fosterövervakning under förlossningen.
Kliniska uppföljningar och statistik rapporterades i juni vid en nordisk konferens i Reykjavik på Island, ordnad av Nordisk förening för obstetrik och gynekologi (NFOG).
- I Mölndal utanför Göteborg i Sverige har antalet barn med syrebrist minskat med 92 procent på sju år.
- I hela Göteborgsområdet har antalet barn med syrebrist minskat med 80 procent under samma tid.
- I Åbo i Finland har under tre år bara ett enda barn som övervakats med ST-analys fötts med syrebrist.
- I Köpenhamn har antalet barn med syrebrist minskat med 16 procent under två år sedan ST-analys infördes på den klinik som tar hand om alla de mest riskfyllda förlossningarna i Danmark.
- I Bergen, med många av Norges högriskförlossningar, hade endast 0,8 % av de nyfödda syrebrist när de övervakats med ST-analys.
STAN-metoden mäter kontinuerligt hur barnet klarar av förlossningen och slår larm om det blir alltför svagt. Den ger ett säkrare underlag för riskbedömning med rekommendation om omedelbar förlossning och har även resulterat i att många onödiga akuta kejsarsnitt kunnat undvikas.
“Det här är väldigt spännande resultat”, kommenterade då professor Gerard Visser, ledande förlossningsläkare i Europa och chef för förlossningskliniken vid Universitetssjukhuset i Utrecht, Nederländerna. Han avslutar just nu en stor, helt oberoende, randomiserad kontrollerad studie (RCT) av ST-analys.
“Resultaten tyder på att utfallet blir ytterligare förbättrat med ökad erfarenhet av ST-analys, resultat som också är bättre än de man nådde i de fyra publicerade randomiserade studierna. Det kan faktiskt bero på att man fått mer erfarenhet av ST-analys. När studierna genomfördes, så hade många sjukhus bara begränsad erfarenhet av ST-analys. Det är också bra att det förbättrade utfallet för de nyfödda inte hör ihop med en ökning av akuta ingrepp vid förlossningen. Kliniker som använder ST-analys är förmodligen också mer uppmärksamma på påfrestningen på fostret, vilket är viktigt.”
En utförlig pressbakgrund om STAN, ST-analys och fosterövervakning finns på Neoventas hemsida www.neoventa.com
För mer information, kontakta:
Neoventa Jan Stålemark, vd, 0733-72 22 01
jan.stalemark@neoventa.com
Neoventa kommunikation, Marianne Hjertstrand, 0706-97 46 42
marianne.hjertstrand@springtime.nu
De nordiska resultaten:
Mölndal – 92 procent färre barn med syrebrist
På sju år har andelen nyfödda med syrebrist kunnat minskas från 0,72% till 0,06% sedan förlossningskliniken i Mölndal började införa ST-analys 2001. Då användes ST-analys vid var fjärde förlossning, nu används den som rutin vid 70% av alla förlossningar på kliniken.
Mölndal tar inte emot riskförlossningar, men för hela Göteborg, där också riskförlossningar ingår, har andelen barn med syrebrist minskat från 0,76% till 0,15% sedan 2001.
Forskarna har analyserat data från totalt närmare 48 700 förlossningar under sju år vid Mölndal och Östra sjukhuset i Göteborg.
Bara under de senaste fyra åren har ST-analys använts vid närmare 30 000 övervakade förlossningar i Göteborgs området. Det har lett till att den genomsnittliga nyföddhetsdödligheten i Göteborg sjunkit från 6,5 till 4,3 per 100 000 förlossningar sedan 2003. Riksgenomsnittet ligger på 5,0-6,0 i Sverige idag.
”Om man följer riktlinjerna för ST-analys är det en oerhört säker metod. Den larmar innan det är fara för barnet och då agerar vi omedelbart och tar ut barnet inom 16 till 20 minuter. Gör man det, så föds det inga barn med syrebrist”, säger Håkan Norén, överläkare på förlossningen vid Mölndals sjukhus, där det i år kommer födas 4 000 barn.
”Vi använder ST-analys på alla som vi kontinuerligt övervakar med skalpelektrod i utdrivningsskedet. Vi får en bra signal och tydlig och klar information av STAN-apparaten. Våra fina siffror backas också upp av blodgasdata.”
Åbo - Ett enda barn med syrebrist på tre år
På Åbo universitetssjukhus har det under de senaste tre åren bara fötts ett enda barn med syrebrist i den grupp på 2 040 förlossningar som övervakats med ST-analys.
Genom att använda ST-analys vid 17% av sjukhusets totalt över 25 600 förlossningar, har andelen barn med syrebrist mer än halverats, från 1,5% till 0,7% sedan metoden började användas 2001.
"Vi använder ST-analys mer och mer och får hela tiden bättre resultat. Vi är en stor klinik och det är viktigt att alla är utbildade här. Vi har regelbundna möten där vi diskuterar fall och alla barnmorskor och läkare under utbildning är med”, säger Susanna Timonen, överläkare vid förlossningskliniken vid Åbo Universitetssjukhus och ansvarig för ST-analys utbildning i Finland.
Köpenhamn – Fler förlossningar, färre kejsarsnitt och färre barn med syrebrist
På Rigshospitalet i Köpenhamn, som tar emot riskförlossningar från hela Danmark, infördes ST-analys 2004.
Trots att antalet förlossningar ökade från 2005 till 2007 med närmare 19%, så minskade andelen barn med syrebrist med 16%. Samtidigt minskade de akuta kejsarsnitten med 22% och användningen av sugklocka med 6%.
“Vi har nu använt ST-analys på vår förlossningsavdelning på Rigshospitalet i över tre år och resultaten är lovande. Vår verksamhet är högt specialiserad. Många av patienterna är högrisk och vi använder ST-analys för fosterövervakning vid mer än 40 % av alla förlossningar”, säger Heidi Sharif, läkare på Rigshosptalets förlossningsklinik.
“Bland dessa högriskkvinnor är risken för syrebrist hos barnet nu så låg som 0,7%. Införandet av ST-analys och våra dagliga utvärderingsmöten av STAN-fall har också inneburit mycket goda möjligheter att diskutera och utveckla förlossningsvården på vår klinik, för både läkare och barnmorskor.”
Bergen – goda resultat vid högriskförlossningar
En analys från Haukelands universitetssjukhus i Bergen, Norge, bekräftar resultaten från de andra nordiska universitetsklinikerna.
Haukeland har hög andel komplicerade förlossningar och har under tre år – 2004 till och med 2006 – använt ST-analys vid 3 236 av 14 804 förlossningar (22%).
På NFOG redovisade kliniken en audit gjord på data från mödrarnas och de nyföddas journaler och från det medicinska födelseregistret i Norge för samtliga förlossningar från vecka 36 med ett barn där ST-analys använts.
Av de 3 236 förlossningar som övervakats med ST-analys gjordes operativ förlossning - akut kejsarsnitt, sugklocka eller tång - vid med än var tredje, 1 159 (37%). Totalt 21 barn (0,8 %) hade syrebrist mätt i navelsträngsblod.
”ST-analysen larmade i samtliga fall av syrebrist”, säger Jörg Kessler, överläkare vid förlossningen på Haukeland. ”Vi använder ST-analys enbart vid riskförlossningar – där vi ser på CTG eller på annat sätt vet att det är hög risk. Sedan vi började har vi ökat användandet något, från 25% till 30% av förlossningarna.” ./.
Randomiserade kontrollerade studier
Det har gjorts fyra randomiserade studier, varav tre ingår i de samlade resultaten som utvärderats av Cochrane Collaboration (www.cochrane.org), en respekterad institution för all evidensbaserad medicinsk vetenskap.
Cochrane visar klart bättre resultat för gruppen som övervakades med både ST-analys och CTG, jämfört med den grupp som fick enbart CTG.
Referens: Fetal electrocardiogram (ECG) for fetal monitoring during labor. Neilson JP, Cochrane Library, Review 2006, Issue 3
Studier som ingår i Cochrane:
Westgate et al. 1993
Amer-Wåhlin et al 2001
Ojala et al. 2006
Andra aktuella studier
Amer-Wåhlin et al. Intrapartum Fetal Monitoring: Cardiotocography versus Cardiotocography plus ST Analysis of the Fetal ECG. A Swedish Randomized Controlled Trial. Lancet 2001;358:534-38.
Norén et al. Fetal electrocardiography in labour and neonatal outcome: data from the Swedish randomised controlled trial on intrapartum fetal monitoring. Am J Obstet Gynecol. 2003;188:183-192.
Devoe et al. United States multicenter clinical usage study of the STAN 21 electronic fetal monitoring system. Am J Obstet Gynecol. 2006;195:729–34.
Vayssière et al. A French randomized controlled trial of ST-segment analysis in a population with abnormal cardiotocograms during labor. B. Am J Obstet Gynecol. 2007 Sep;197(3):299.e1-6.
Om STAN och ST-analys
Om fostret drabbas av syrebrist uppstår förändringar i fostrets EKG vågform. ST-analys visar på dessa förändringar och ger på så sätt information om fostrets tillgång på syre. ST-analys används tillsammans med konventionell mätning av fosterhjärtljuden, s.k. CTG. Denna kombination kallas för STAN-metoden efter den apparat, STAN som används.
Om Neoventa
Neoventa Medical AB är ett medicintekniskt företag som utvecklar, tillverkar, marknadsför och säljer produkter inom förlossningsvården. STAN och ST-analys är unika produkter för bolaget. Huvudkontoret ligger i Göteborg/Mölndal. Neoventa ägs av Investor, SEB och Capman
Back